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CRAVIT
口服藥 500MG
藥品許可證 : 衛署藥製字第047516號
中文名 : 可樂必妥膜衣錠
健保局藥理類別 : 082200 恩菎類藥
學名 : Levofloxacin 
類別 : PHR   劑量 : TAB
抗生素 : 主治醫師使用及培養
 
用藥指導 : ATC7藥理類別 J01MA12 levofloxacin
孕婦用藥分級 :
 C 級：在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應（致畸胎性或殺胚胎性或其他），但未進行人體懷孕婦女研究；或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險，才可使用此藥物。

藥理作用 : 
1. 本品對包括厭氧菌的革蘭氏陽性菌群及革蘭氏陰性菌群具有廣效性的抗菌作用。對葡萄球菌屬、肺炎球菌、化膿鏈球菌、溶血鏈球菌、腸球菌屬及包含大腸桿菌、克雷白氏桿菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬的腸內細菌群，葡萄糖非發酵革蘭氏陰性菌群，流行性感冒嗜血桿菌，淋菌等顯示具有強力的抗菌活性，又對披衣菌亦具有抗菌力。
2. 本品的主要作用機轉為阻礙DNA Gyrase活性，其強度為Ofloxacin的2倍。MIC與MBC之間無大的差異，是殺菌性的抗菌劑。此外，對細菌形態學觀察中，於MIC附近濃度下出現溶菌現象。
3. 婦女用藥安全等級:D-禁用於妊娠第一期。
 
適應症 :
       治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下烈感染:急性鼻竇炎，慢性支氣管炎的急性惡化，社區性肺炎，複雜性泌尿道感染(包括:腎盂腎炎，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染)
 
用法用量 :   每日施用一次或兩次。劑量依據感染類型與嚴重性，及假定致病病原的敏感性而定。
 
藥動力學 :
Absorption
Oral
T max is 1 to 2 h. Food slightly prolongs T max (1 h) and decreases C max 14%. Can be administered with or without food. About 99% bioavailable. Steady state is reached within 48 h following 500 mg dose. C max is 5.7 mcg/mL and C min is 0.5 mcg/mL following multiple oral doses of 500 mg; for multiple doses of 750 mg, C max is 8.6 mcg/mL and C min is 1.1 mcg/mL.

Oral solution
Peak concentration decreased 25% when taken with food. Take 1 h before or 2 h after eating.

Injection
C max is about 6.2 mcg/mL after 500 mg dose infused over 60 min and about 11.5 mcg/mL after 750 mg dose infused over 90 min. Steady state is reached within 48 h following a once-daily (500 or 750 mg) regimen.

Oral and IV formulations are equivalent in AUC; therefore, route of administration is interchangeable.

Distribution
Vd is 74 to 112 L. Protein binding is approximately 24% to 38%.

Metabolism
Undergoes limited metabolism. Desmethyl and N-oxide, the only metabolites identified in humans, have little relevant pharmacological activity.

Elimination
Total body Cl is 144 to 226 mL/min. Renal Cl is 96 to 142 mL/min. Terminal t ½ is 6 to 8 h.

Oral
Primarily (87%) excreted as unchanged drug in urine, less than 4% in the feces.

Special Populations
Renal Function Impairment
Cl is reduced and t ½ prolonged in patients with CrCl less than 50 mL/min. Dosage adjustment required. Hemodialysis and peritoneal dialysis do not remove levofloxacin from the body.

Hepatic Function Impairment
Pharmacokinetics not expected to be affected by hepatic function impairment.
 
副作用 :
副作用(「罕有」：0.1%以下，「偶有」：0.1～5%，無註明者5%以上或頻率不明)、重大副作用：
1. 下列重大副作用罕有發生，須充分觀察，發現異常時，請中止服用，並做適當的處理；休克、過敏性反應(初期症狀：紅斑、惡寒、呼吸困難等)、中毒性表皮壞死症(Lyell症候群)皮膚粘膜疹症群(Stevens-Johnson症候群)、痙攣、急性腎不全、黃疸(初期症狀：想吐、嘔吐、食慾不振、倦怠感、搔癢等)、無顆粒球症(初期症狀：發熱、咽頭痛、倦怠感等)、間質性肺炎(症狀：發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光線檢查異常、嗜酸性球增多等)(處置方法：投與副腎皮質荷爾蒙劑等)、偽膜性大腸炎等伴有血便之重症大腸炎(症狀：腹痛、頻頻下痢)、橫紋肌溶解症(急性腎機能障礙所引起)(症狀：肌肉痛、無力感、CPK上昇、血中及尿中肌球蛋白質上昇等)、低血糖(糖尿病患者，有腎臟功能障礙者易發生)，肌腱炎、腱斷裂等的腱障礙、錯亂等的精神症狀。
2. 下列重大副作用在海外，於其他New quinolone抗菌劑也有罕見發生的報告要充分注意，發生異常時，請中止服用，並做適當處理、溶血性貧血、過敏性血管炎、抑鬱。
3. 其他副作用：過敏症罕有浮腫、蕁痲疹、熱感、光線過敏症，又偶有發疹、搔癢等發生，此症狀發生時，請中止服用；精神神經系罕有戰慄、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺、睡意，又偶有見不著、頭暈、頭痛等症狀發生；腎臟偶有BUN、Creatinine上昇的現象；肝臟偶有GOT、GPT、Al-P、r-GTP上昇的現象；血液偶有貧血、白血球減少、血小板減少、嗜酸性球增多等現象發生，異常時，請中止服用；消化器偶有噁心、嘔吐、腹部不快感、下痢、食慾不振、腹痛、消化不良、罕有口內炎、舌炎、口渴、腹部膨脹感、便秘等現象發生；其他罕有倦怠感、發燒、關節痛、悸動、味覺異常等現象發生。
 
交互作用 :
Antacids, iron salts, sucralfate, zinc salts; didanosine chewable buffered tablets, multivitamins (oral only)
May decrease oral absorption of levofloxacin. Stagger administration times by at least 2 h.

Antiarrhythmic agents (class Ia [eg, quinidine] and class III [eg, amiodarone])
Because of increased risk of life-threatening cardiac arrhythmias, including torsades de pointes, avoid coadministration of levofloxacin.

Antidiabetic agents
Hyperglycemia or hypoglycemia may occur.

Erythromycin, phenothiazines, tricyclic antidepressants, ziprasidone
Risk of life-threatening cardiac arrhythmias may be increased.

NSAIDs
May increase risk of CNS stimulation and convulsive seizures.

Warfarin
May increase bleeding.
 
禁忌 :
1)曾對本品成分及Ofloxacin有過敏症的患者。(2)孕婦或可能懷孕的婦人。(3)幼兒。
 
給付規定 :
10.8.2. Fluoroquinolone類：（96/9/1、97/9/1）
限使用於下列疾病，若使用於結核病不予給付。(96/9/1)
10.8.2.3.Levofloxacin（如Cravit）（97/9/1）
限用於成人(18歲以上)之慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性泌尿道感染。
 
注意事項 : 
1. 下列患者請謹慎服用
a. 嚴重的腎臟障礙患者(會持續的保持高血中濃度)。
b. 罹患或曾患過癲癇等痙攣性疾病患者。(可能引起痙攣發作)。
c. 曾對Quinolone系抗菌劑有過敏的患者。
2. 高齡者的服用：本品主要由腎臟排泄，高齡者大都腎臟機能下降，唯恐發生持續性血中高濃度，請注意1次100mg，1天2次等投與量及投與間隔，謹慎服用。
3. 使用上的注意交付藥劑時，對於PTP包裝的藥劑應指導患者自PTP片取出藥品後服用(曾有報告稱，因誤服PTP片後，硬的銳角刺入食道黏膜，進而引起穿孔，併發縱隔竇炎等嚴重的併發症)。
藥品保存方式 : 
藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所；如發生變質或過期，不可再食用。